正在閱讀：國(guó)家藥監(jiān)局啟用新版本藥品GMP證書(shū)調(diào)查分析
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- 發(fā)稿日期：2011-8-25 http://www.china-zesir.com 【打印文章】【字號(hào) 大 中 小】【關(guān)閉窗口】
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近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于啟用新版本藥品GMP證書(shū)的通知，該通知中說(shuō)明了新版本的藥品GMP證書(shū)的外觀內(nèi)容等與舊版的區(qū)別，還要求有關(guān)部門(mén)認(rèn)真做好新版證書(shū)的編號(hào)、登記、發(fā)放等工作，新版藥品GMP證書(shū)于該通知發(fā)布之日起啟用。
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具體的通知內(nèi)容詳見(jiàn)下：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于啟用新版本藥品GMP證書(shū)的通知(食藥監(jiān)辦安[2011]137號(hào))
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：
為做好《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(藥品GMP)實(shí)施工作，國(guó)家局修訂了《藥品GMP證書(shū)》樣式，于本通知發(fā)布之日起正式啟用?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)按照《關(guān)于貫徹實(shí)施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)>的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕101號(hào))要求，對(duì)通過(guò)新修訂藥品GMP檢查認(rèn)證的劑型(產(chǎn)品)，進(jìn)行編號(hào)并發(fā)放新版本的《藥品GMP證書(shū)》。對(duì)按照規(guī)定于2011年3月1日前已受理并按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》標(biāo)準(zhǔn)檢查認(rèn)證的劑型(產(chǎn)品)，在通過(guò)認(rèn)證后發(fā)放原版本《藥品GMP證書(shū)》。
二、新版本《藥品GMP證書(shū)》顏色為淡藍(lán)色，內(nèi)容、格式與原版本《藥品GMP證書(shū)》相同。具體樣式附后。
三、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)《藥品GMP證書(shū)》的管理，認(rèn)真做好編號(hào)、登記、發(fā)放工作，做到有序、不亂，平穩(wěn)過(guò)渡。
請(qǐng)各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)行政區(qū)域內(nèi)藥品認(rèn)證檢查工作實(shí)際，與國(guó)家局行政受理服務(wù)中心聯(lián)系并領(lǐng)取新版本《藥品GMP證書(shū)》。
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